洛鉑發(fā)展歷程

2020 洛鉑獲多項實(shí)體瘤基因檢測推薦治療；

洛鉑一線(xiàn)治療肺鱗癌、肺腺癌、小細胞肺癌獲《中華醫學(xué)會(huì )肺癌臨床診療指南（2019版）》力薦；

2019 洛鉑獲得《中國常見(jiàn)婦科惡性腫瘤診治指南》（2019版）推薦；

洛鉑新輔助治療三陰乳腺癌最新成果被國際權威雜志《NATURE COMMUNICA-TION》收錄；

2018  在習近平主席考察海南改革開(kāi)放成果展時(shí)，洛鉑作為展品之一在海南省博物館展出；

洛鉑鼻咽癌Ⅲ期臨床研究結果在第54屆ASCO會(huì )上做壁報展示；

2017  洛鉑以壁報形式登上世界肺癌大會(huì )；

啟動(dòng)洛鉑用于結直腸癌術(shù)中腹腔灌洗化療的隨機、對照、多中心臨床研究；

注射用洛鉑銷(xiāo)售額超過(guò)5億元；

啟動(dòng)洛鉑或卡鉑聯(lián)合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機、對照、多中心臨床研究；

2016  啟動(dòng)洛鉑原料藥及制劑國際注冊臨床前研究及國內質(zhì)量標準提升研究；

2015  原料藥（洛鉑）通過(guò)新版GMP認證；

注射用洛鉑銷(xiāo)售額達3億元；

2013  凍干粉針（抗腫瘤藥）通過(guò)新版GMP認證；

注射用洛鉑銷(xiāo)售額首次突破1億元；

2012  “一類(lèi)抗腫瘤新藥洛鉑IV期臨床研究”獲“十二五”國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項立項；

2011  “一類(lèi)抗腫瘤新藥洛鉑二次研究開(kāi)發(fā) ”獲貴州省重大科技專(zhuān)項立項；

2010  注射用洛鉑實(shí)現銷(xiāo)售額3千萬(wàn)元；

2009  注射用洛鉑被遴選為國家醫保產(chǎn)品；

2008  獲CFDA補充申請生產(chǎn)批件，國藥準字H20080359，10mg規格上市；

2007  “洛鉑藥物研究與開(kāi)發(fā)” 獲“十一五”國家863計劃重點(diǎn)攻關(guān)項目立項；

2005  建成洛鉑原料合成生產(chǎn)線(xiàn)、注射用洛鉑凍干粉針制劑生產(chǎn)線(xiàn)，通過(guò)GMP認證；

獲CFDA生產(chǎn)批件，國藥準字H20050308，50mg規格上市；

2004  海南長(cháng)安國際制藥成功轉化了洛鉑在中國的知識產(chǎn)權，獲得獨家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)利（ZL94106670.3）和一類(lèi)新藥證書(shū)；

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化示范項目；

1994  德國ASTA公司在中國申請批準了化合物專(zhuān)利；

1989  德國ASTA公司（Asta Medica AG，Frankfurt）開(kāi)始研發(fā)